院校检讨委员会
亚博集团机构审查委员会(IRB)的存在是为了保护参与亚博集团研究的人类受试者的福利.
在JC进行涉及人类受试者的研究之前，需要学院的IRB批准, 适用于JC和/或JC学生和/或员工. 请注意，在开始您的研究活动之前，可能需要部门或部门负责人的额外批准.
院校检讨委员会程序
- 研究人员应填写研究申请表并提供所需的人体受试者研究培训. 培训信息可以在研究申请表的第一页找到.
- 机构审查委员会主席将对研究请求进行初步审查. 初步审查将包括评估研究的范围.
- 获批准的研究AG8亚博集团将送交院校评审委员会.
- 机构审查委员会将开会审查研究并完成机构审查委员会对该机构的评估.
- 所要求的变更或问题将由IRE主任转达给研究人员.
- 最后的批准要交给教务长.
- 机构审查委员会的批准将发送给研究员.
院校检讨委员会
院校检讨委员会的宗旨:
亚博集团机构审查委员会应保护在亚博集团或在其主持下参与研究活动的人类受试者的权利和福利.
委员会应:
- 在设计研究AG8亚博集团时，向研究人员提供建议，以尽量减少对人类受试者的潜在伤害.
- 在进行研究之前，审查所有涉及人类受试者的计划研究.
- 确保遵守45 CFR 46中列出的IRC批准标准.111和21 CFR 56.111. [可能不适用-参见45 CFR 46中的豁免.101(b)]
- 监督批准的研究，以确定人类受试者确实受到保护.
- 为亚博集团的研究团体提供支持和指导, 以及对研究过程中出现的问题提供持续的支持和建议.
决策背景和范围:
- IRC应审查并有权豁免, 批准, 需要修改, 或拒绝, 在亚博集团或在其赞助下进行的任何人体研究.
- 院校评审委员会应尽可能采用基于共识的决策方法. 如果该机构不能达成协商一致意见，可采用简单多数表决. 反对意见应记录在会议记录中.
- 院校检讨委员会向校长及校董会提供建议及意见.
明确的目标、监测、报告和责任:
- 保护参与研究的人类受试者的权利.
- 评估拟议研究的风险和收益, 并确保对人类受试者的风险保持在绝对的最低限度，并以研究的潜在利益为依据.
- 在法律允许的范围内确保从研究对象处获得的信息的机密性.
- 创建一个合作的过程，鼓励与研究人员的对话.
- 遵守所有适用的州和联邦法律.
识别关键客户/利益相关者及其需求
| 关键客户/利益相关者 | 输入方法 |
|---|---|
| JC董事会 | 董事会监察报告反馈 |
| 总统办公室 | 咨询、政策反馈/审批 |
| 学生
研究者/研究参与者 |
45 CFR 46.111和21 CFR 56.111
卫生与公众服务部 |
| 教职员工和管理人员 | 最佳实践 |
会员
- IRC至少应有五名成员, 与不同背景的人合作，以促进对研究所通常进行的研究活动进行全面和充分的审查.
- IRC应通过其成员的经验和专门知识获得足够的资格, 以及成员的多样性, 包括种族考虑, 性别, 文化背景, 以及对社区态度等问题的敏感性, 促进尊重其在维护人类主体的权利和福利方面的意见和建议.
- IRC应包括至少一名主要关注科学领域的成员和至少一名主要关注非科学领域的成员.
- 任何IRC成员都不得参与对任何与其有利益冲突的AG8亚博集团的初始或持续审查.
- IRC可以, 在其自由裁量权, 邀请在特殊领域有能力的个人协助审查复杂的问题，这些问题需要的专门知识超出或超出IRC现有的专门知识. 这些个人可能不会与IRC一起投票.
角色和职责:
- 主席——准备议程, 主持会议并维持秩序, serves as the point of contact for the IRC; is accountable for representing the IRC at the College’s 领导委员会 and making reports on behalf of the IRC.
会议:
- IRC将最低限度地以学期为基础召开会议，或根据需要审查IRC提案.
报告:
- IRC的工作总结应及时书面报告给主席, 亚博集团领导委员会, 及校董会(由校长指示).